НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Дорогой слушатель. Модуль ведут для Вас авторы: 

Баранов Дмитрий Евгеньевич 

Эксперт с 15 летним опытом работы в системе контроля фармацевтической деятельности  

Соболева Анна Александровна 

Эксперт с практическим опытом работы в системе контроля фармацевтической деятельности

Программа курса

Обучение состоит из 11 тем, которые открывают материал от самого простого к сложному

1 тема

Лицензирование фармацевтической деятельности

вся информация о лицензировании нового подразделения от А до Я

2 тема

Правила надлежащей аптечной практики

Документы и журналы будут под рукой, а мы расскажем как их заполнять

3 тема

Организация работы персонала фармацевтической организации

Рассматриваем квалификационные требования и подробно разбираем прохождение периодической аккредитации

4 тема

Организация предметно-количественного учета ЛП

Узнаете все о хранении, формах бланков и журналах учета. Обратим внимание на требования к помещениям

5 тема

Организация работы по контролю качества лекарственных препаратов в аптечной организации

разберем все требования к приемке, мониторингу качества и уничтожению лекарств

6 тема

Порядок хранения и перевозки лекарственных средств. Требования к помещениям хранения

Рассмотрим все звенья движения препаратов, что необходимо обеспечить для правильного хранения и каким должно быть помещение

7 тема

Порядок назначения лекарственных препаратов

Объясним как должны выписывать рецепты медработники, изучим реквизиты всех бланков

8 тема

Правила отпуска лекарственных препаратов

как первостольники должны отпускать препараты на разных бланках, как должны выглядеть отметки об отпуске

9 тема

Дистанционная торговая лекарственными препаратами

все о регулировании дистанционной торговли лекарствами, уточним можно ли отказываться и возвращать препараты, какая должна быть оферта

10 тема

Фармацевтическое консультирование и информирование

Научим консультировать клиентов правильно, расскажем о чем необходимо говорить каждому

11 тема

Государственный контроль фармацевтической деятельности

погрузим в требования к аптекам, порядок проведения проверок, выделим на что необходимо обратить внимание чтобы не получить штраф

Дополнительные материалы:

Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"

Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"

Федеральный закон от 31.07.2020 № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации"

Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств" (вместе с "Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств")

Постановление Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности"

Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов"

Приказ Минздрава России от 24.11.2021 № 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов"

Письмо Минздрава России от 18.02.2022 № 25-4/И/2-2643 "Об отпуске ЛП и делении вторичной упаковки при отпуске в связи с вступлением в силу с 01.03.2022 приказа Минздрава России от 24.11.2021 № 1093н"

Письмо Минздрава России от 27.04.2022 № 25-4/3812 "О рассмотрении обращения"

Если у вас остались вопросы,

свяжитесь с нами по телефону: 88007754857
e-mail: zakaz@provizor.ru
сайт: provizor24.ru

Заполните все обязательные поляВы не согласились с политикой конфиденциальностиВы не согласились с обязательными полямиВы не согласились с политикой обработки персональных данных
Ваш голос принят! Скоро сообщим результаты голосования